UBI集團訊息
聯生藥愛滋病抗體新藥UB-421多國多中心三期臨床試驗獲泰國FDA核准進行
本次試驗為開放式的隨機分配試驗，受試者為穩定接受HAART療法之愛滋病患，療程設計為兩週施打一次UB-421，劑量為25mg/kg，為期26週，分為兩組，一組持續使用HAART，一組施打UB-421單一藥物。施打26週後，轉回HAART治療並持續追蹤22週。這個試驗之主要目的在於評估單一使用(monotherapy) UB-421能否取代HAART穩定抑制愛滋病體內病毒量。
目前全球有近3700萬名HIV感染患者，其中約有1950萬人正在使用HAART療法， HAART療法雖可使愛滋病患體內HIV病毒量獲得控制，但終生每日服藥與藥物副作用，導致病患服藥順從率不佳，產生抗藥性。UB-421的首個適應症以每兩週施打單一UB-421藥物取代每日服用HAART之療法，可望提供病患一個較便利及安全的療法，改善病患生活品質。
關於聯生藥(6471)
聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月，為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割，並加入台塑集團為戰略夥伴所成立之新設子公司，擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台，專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神，為有待解決的醫療需求提供有效的藥品，為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。
關於UB-421
UB-421為一作用於T細胞表面分子CD4受體區段一 ( domain 1) 的人源化單株抗體，以競爭性抑制(competitive inhibition)方式阻斷愛滋病毒HIV進入宿主細胞(CD4 T細胞)，達到極有效的抑制HIV病毒複製作用，並能使免疫負調節T細胞下降(T regulatory cell, Treg)，而提升愛滋病患T細胞免疫力，清除體內殘餘HIV病毒。UB-421曾獲頒衛福部/經濟部的「藥物科技研究發展獎」2012年銀質獎及2014年金質獎、2014年「台北生技獎-研發創新獎金獎」，2015年國家新創獎，以及5次政府研發獎助，研發成果屢次受到各界肯定。