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聯生藥抗愛滋新藥獲金質獎
興櫃生技股聯生藥 (6471)今天宣布,該公司研發的創新抗愛滋單株抗體藥品UB-421經評審榮獲2014年度衛生福利部與經濟部合辦之『藥物科技研究發展獎勵』之金質獎,並於今日在食藥署頒發。UB-421已於11月完成臨床IIa期試驗,並已與醫藥品查驗中心完成HAART取代性療法試驗方針諮詢,預計於2015年初正式向台灣食品藥物管理署提出該臨床試驗申請。
UB-421同時也被衛生署食品藥物管理局 (TFDA)遴選為「關鍵性指標案件」及「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」項目,多次獲經濟部科專補助,研發成果及治療愛滋病的潛力屢次受到各界肯定。
董事長王長怡博士表示,UB-421是可辨識並與CD4受體區段一(domain 1)結合的人源化單株抗體,而CD4受體區段一正是HIV病毒進入細胞的結合點,因此,UB-421是直接與HIV病毒競爭結合點,產生競爭型抑制作用,經體外試驗顯示UB-421的結合力比HIV病毒強100倍,對800多株的HIV原始分離株幾乎可100%抑制其感染宿主細胞,而這種競爭型抑制作用也較不易產生抗藥性問題。
總經理廖美君博士表示,UB-421優越的HIV病毒抑制能力顯示它可應用於單獨使用治療 (monotherapy)作為愛滋治療第一線用藥或對HAART療法藥物失效的後線用藥。下一步將測試UB-421單獨使用作為HAART取代性療法 (HAARTsubstation)的可能性,創造俗稱的drug holiday療法。