UBI集團訊息
聯生藥跨足氣喘過敏領域 引進中研院授權抗體新藥8D6
興櫃新藥廠聯合生物製藥(聯生藥)(6471-TW)繼針對愛滋病、皰疹和癌症等疾病，開發治療性抗體新藥後，自中央研究院張子文教授實驗室，引進一創新的anti-IgE單株抗體8D6，正式跨足治療氣喘與過敏的抗體藥物研發，搶攻全球260億元商機。
聯生藥表示，氣喘與過敏的致病機轉與免疫球蛋白IgE有關。IgE在體內會和兩種受體結合:高親和力的FcRI和低親和力的FcRII (CD23)。當過敏原進入人體，會和嗜鹼性白血球和肥大細胞表面FcRI上之IgE交叉結合，誘發釋放組織胺及其他發炎物質，引起過敏反應，導致氣喘、過敏性鼻炎以及蕁麻疹等疾病。
聯生藥進一步表示，氣喘與過敏正困擾著全球10-20%人口，估計藥物市場高達260億美元，臨床上大多以抗組織胺劑、支氣管擴張劑、白三烯拮抗劑及皮質類固醇等小分子藥物為主，治療效果有限。中重度患者需長期仰賴高劑量皮質類固醇，會造成免疫系統損害等嚴重的副作用，因此需要仰賴安全性高、療效佳的anti-IgE 抗體。目前被核准用於治療氣喘及蕁麻疹的Xolair，2013年全球營收已高達15億美元，預估今年市場持續成長。
張子文教授是國際免疫學權威暨過敏疾病專家，同時也是anti-IgE抗體療法的發明人，8D6代表他多年研發的一項成果，嘗試對於氣喘和過敏提供比Xolair更好的療法。Xolair主要作用機轉在於中和IgE；而目前在臨床試驗中的anti-CεmX/anti-M1’抗體，其主要作用在於抑制IgE生成，但無法中和IgE。
聯生藥取得的8D6抗體，針對IgE之親和力較Xolair更高；在作用機轉上，除了可以中和IgE，又可透過與CD23上的IgE結合的效應，同時具備抑制IgE生成的潛力。因此，具多重藥理機制的8D6 (如下圖示)與Xolair及anti-CεmX顯著不同，具備比現行Xolair更優越的潛力，具臨床應用價值。
聯生藥暨集團母公司聯合生醫(UBI)董事長王長怡表示，UBI多年來對發展標的IgE的抗體及疫苗有很大的興趣及研究。此次能與張教授合作，相信在新藥開發及產業化過程會得到互補加乘效果。目前8D6已完成單株抗體人源化工程，正著手開發量產細胞株，目前已規畫自行完成前臨床和臨床開發，展現抗體開發一條龍強大技術平台。