自 2020 年為因應全球新冠疫情急需，積累用於開發人用與動物用疫苗之數十年免疫科學研發量能及擁有口蹄疫疫苗已供應市場超過 50 億劑之成功經驗的聯亞生技，義不容辭整合集團能量投入 UB-612 新冠疫苗開發。以獨步全球的創新多重抗原決定位的次單位疫苗(multiple antigenic epitopes-based subunit vaccine)技術與先進的疫苗配方，期達公共衛生目標以協助臺灣與全球防疫。惜新的變異病毒導致疫情不斷高潮跌起，目前市面上的疫苗的保護力已遠不足以對抗。經科學界深入研究後，逐漸正視 T 細胞免疫對防止重症、免疫持久性(duration of immunity) 及短期內成功防控疫情之重要性，凸顯聯亞 UB-612 疫苗 B + T 細胞全方位免疫設計之優勢。
聯亞 UB-612 新冠疫苗臨床第一、二期與加強針(booster dose)延伸試驗提供的多項免疫科學數據，以「A Multitope SARS-COV-2 Vaccine Provides Long-lasting B cell and T Cell Immunity against Delta and Omicron Variants」為題之原創論文，榮獲 2020 年影響指數(impact factor)為14.808 的《臨床研究期刊》(Journal of Clinical Investigation, JCI)之刊登[註 1]，肯定聯亞 UB-612 臨床實證獨特之疫苗功效與優異的安全表現。臨床試驗二期及追加劑試驗安全性及免疫原性等數據，曾於今年 3 月 7 日重新遞交臺灣食藥署申請緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)審查。此外，UB-612 新冠疫苗在台灣執行之臨床試驗數據，已獲美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA) 認同，並核准執行臨床三期試驗。
UB-612 在免疫 T 細胞抗原的精準設計是精選變異病毒的相同胺基酸序列保守的基礎結構部分(amino acid basic conserved regions)，因此並不會隨病毒株變異致免疫力無法抵擋，具有防護目前甚至未來各種新冠變異病毒株感染產生重症之潛力，實已具抗新冠肺炎疫苗的廣泛圍堵特性。在全球目前處於 Omicron 變異病毒甚至其亞型 BA.1、BA.2、BA.3 強力肆虐的情況下，UB-612 所具備的高潛力之廣泛圍堵特性除恰恰呼應了世衛組織(WHO)之聲明「目前世界急需可以引發更廣泛、持久且高強度免疫反應的疫苗加入全球防疫行列。」[註 2]，更獲「流行病預防創新聯盟」（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）國際組織的認同贊助臨床試驗。
台灣大學公共衛生學院健康行為與社區科學研究所官晨怡助理教授進行的「台灣新冠疫苗民眾決策態度之快速質性研究調查報告」，顯示台灣年長者及亞健康族群疫苗因年齡、身體狀況、無法承受疫苗副作用等因素，導致接種意願不高；尤其是第一劑接種後身體不適者，以目前疫苗作為第二及第三追加劑，更加深民眾(特別是年長者)對疫苗不良反應之恐懼，因而對疫苗接種卻步。UB-612 透過臨床試驗證實為全球公認最安全的疫苗之一，將可提高年長者及青少年之接種意願，有助於疫情控制，進而降低縣市首長因重症醫療資源不足之憂慮。此外，UB-612 除了具備安全、有效、廣泛圍堵之特性外，其免疫記憶效果更可降低疫苗施打頻率。
新冠病毒變異速度超乎預期，為解決當前變異株病毒肆虐的問題，下一代疫苗設計已成為當前全球專家關注之重點，急需涵蓋除靶點於 S 蛋白以外的疫苗，以加強 T 細胞免疫反應。另一方面，美國食品暨藥物管理局為因應未來的變異株，希望於今年 6 月之前決定是否要改變疫苗設計，並擬定未來使用追加劑的策略，期待下一代的疫苗能對付新冠病毒多種變異株。隨疫情延燒與科學實證累積，美國 FDA 及 CEPI 等國際組織認可 UB-612 臨床一、二期及其延伸試驗數據，以明確堅實的免疫學理論為基礎，逐步展示此疫苗之前瞻性。聯亞生技曾多次提送政府建言，包括將 T 細胞免疫反應納入我國 COVID-19 疫苗 EUA 審查標準、EUA 審查基準應隨國際新冠肺炎疫情滾動式調整…等，期待能及早獲得正面回應，實質為貢獻社會善盡專業心力。待UB-612 通過 EUA 後，聯亞集團將鼎力協助給予及時支援，敦促幸福的台灣有多一個先進疫苗的選擇，與此同時，聯亞集團創辦人王長怡博士更願率先接種 UB-612 疫苗，消弭民眾對疫苗恐懼的陰影，提升疫苗覆蓋率進而避免臺灣步入疫情失控的煉獄。
當前應再思考現今所使用的疫苗本質是否需再變革，人們需要一款具廣泛圍堵、有效又安全的疫苗，才能真正令人們無所畏懼地做好萬全準備應戰，盡早達成臺灣與全球成功防控新冠疫情的目標！
參考資料
[註 1]:
The Journal of Clinical Investigation is a premier venue for discoveries in basic and clinical biomedical science that will advance the practice of medicine.
https://www.jci.org/kiosks/about
A multitope SARS-COV-2 vaccine provides long-lasting B cell and T cell immunity against Delta and Omicron variants
https://www.jci.org/articles/view/157707
[註 2]:
Interim statement on COVID-19 vaccines in the context of the circulation of the Omicron SARS-CoV-2 variant from the WHO Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition (TAG-CO-VAC), 08 March 2022
https://www.who.int/news/item/08-03-2022-interim-statement-on-covid-19-vaccines-in-the-context-of-the-circulation-of-the-omicron-sars-cov-2-variant-from-the-who-technical-advisory-group-on-covid-19-vaccine-composition-(tag-co-vac)-08-march-2022
CEPI 新聞稿詳見 CEPI 網站：►點此進入網站
UB-612 詳細臨床試驗設計請參閱 ClinicalTrials.gov 網站：►點此進入網站
UB-612 第一、二期臨床數據完整論文請參閱 JCI 網站：►點此閱讀完整論文
UB-612 第一、二期臨床數據解說請觀看影片：►點此觀看影片
理想的新冠疫苗應該具備哪些特性與優勢請觀看影片：►點此觀看上集 ►點此觀看下集
關於 UB-612
1. 可誘導中和抗體產生對抗 Delta / Omicron 等變異株
2. 中和抗體力價持續時間久（UB-612 半衰期大於 187 天）
3. 可有效誘導 T 細胞免疫反應產生 Th1 傾向的細胞激素（cytokines）以對抗病毒
4. 可有效誘導免疫記憶效應，建立長期保護防線。當被病毒感染時將可立即喚起免疫反應
5. 可有效誘導 T 細胞免疫進而毒殺病毒感染的細胞
6. 為精準設計型次單位疫苗，產生之免疫反應集中
7. 臨床證實為高度安全的疫苗，無論基礎接種或追加劑的應用，皆適用於成年人及年長者等 族群之施打
8. UB-612 之貯存及運輸僅需在 2-8℃之條件即可，大為降低應用成本