圖 /聯亞生技UB-612新冠疫苗在臺生產基地
由聯亞生技集團創辦人暨本公司董事長王長怡博士親自領軍研發的國產新冠疫苗UB-612，成功通過英國藥品和醫療產品監管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA)的GMP查核，取得GMP證書！聯亞生技、聯生藥及聯亞藥，分別在今(113)年2月28日、2月27日及5月2日收到英國MHRA正式通知，就UB-612的生產製造設施及QC實驗室所進行之GMP查核，符合英國GMP規範，給予GMP證書。
此認證代表的是UB-612的生產製造與QC檢驗符合英國GMP規範，更是MHRA對聯亞生技集團內各子公司製造廠一貫堅持高品質生產標準的肯定。聯亞生技集團的生產設施與產線在藥品製造與品質管制方面的卓越表現，以及對GMP法規遵循的嚴格要求，透過此次通過英國法規單位查廠展現無遺。
王長怡董事長表示：「我們對通過英國MHRA的GMP查核感到很榮譽，這是我們長期以來致力於對高品質生產製造不懈追求的體現，我們將持續提升我們的高品質生產水準。」
UB-612由聯亞生技主導產品開發、執行臨床試驗及負責部分項目的QC檢驗，其部分原料藥的開發與生產製造委託集團子公司聯生藥進行，疫苗成品的充填與包裝則委託集團子公司聯亞藥進行。英國MHRA就UB-612的生產製造及產品QC檢驗，於去(112)年11月20至24日期間，來臺進行為期5日的GMP查核，此為產品獲准營銷許可前的GMP查核，將有助於UB-612取得英國有條件/臨時營銷批准，並為UB-612的國際市場布局再達一個重要里程碑！
此外，產品已於去(112)年12月29日獲衛福部核准外銷專用藥品許可證。當聯亞生技UB-612新冠疫苗產品成功取得英國MHRA營銷批准，將可為國產新冠疫苗進軍國際邁向新里程，拓展全球市場，造福高風險族群，提供一個「更安全有效」的疫苗選擇。聯亞生技相信，UB-612可為COVID-19後疫情時代提供全球人民一個最佳的選擇，為新冠疫情防控做出具體的貢獻。
王長怡董事長表示：「我們將繼續堅持創新研發，持續帶領聯亞生技集團，攜手業界共同創造臺灣生技奇蹟。」
關於UB-612
1. 可誘導中和抗體產生對抗Omicron等變異株。
2. 中和抗體力價持續時間久（UB-612半衰期大於187天）。
3. 可有效誘導T細胞免疫反應產生Th1傾向的細胞激素（cytokines）以對抗病毒。
4. 可有效誘導免疫記憶效應，建立長期保護防線，當被病毒感染時將可立即喚起免疫反應。
5. UB-612的高免疫記憶效應可有效降低疫苗施打頻率。
6. 可有效誘導T細胞免疫進而毒殺病毒感染的細胞。
7. 為精準設計型次單位疫苗，產生之免疫反應集中。
8. 臨床證實為高度安全的疫苗，無論基礎接種或追加劑，皆適用於成年人及年長者等。
9. UB-612的儲存及運輸僅需在2-8℃條件下即可，大為降低應用成本。
10. UB-612可大規模量產且方便儲存的條件，特別適合普及於中低收入國家。