- 藥物、醫材雙引擎紅電醫轉機浮現 (自由時報)
- 中研院士施陳景虹突破新藥開發 (中央社)
- 細胞免疫治療技術發展迅猛 (新浪網)
藥物、醫材雙引擎 紅電醫轉機浮現
【自由時報/記者陳永吉/台北報導】經過華威國際掌握紅電醫(1799)經營權後,這一年多來的體質調整,今天正式舉行法說會,紅電醫董事長李世仁表示,紅電醫現在不論在技術、產品及財務結構上,都已經大幅蛻變,最重要是找到對的人進公司,未來將打造紅電醫為世界級的生醫公司。
李世仁指出,現在紅電醫的事業群,除了原有的醫材外,也新增藥物事業群。目前藥物事業群鎖定Rx-to-OTC藥物及新劑型(505(b)(2))藥物市場,其中Rx-to-OTC藥物指的是處方藥專利到期後,原廠選擇到不須處方的OTC或藥房等通路銷售,由於藥物安全性高,加上取得方便,轉成Rx-to-OTC藥物後,市場還會擴大,常見的如治療咳嗽、發燒、止痛、過敏、腸胃藥等,現在紅電醫也鎖定4項Rx-to-OTC藥物進行開發。
其中進度最快的為咳嗽藥,今年就能完成臨床試驗申請美國藥證,不過公司表示,從申請藥證到核准,至少需要一年以上時間,另外3項產品預期2016年可申請藥證。
此外紅電醫也在開發2項中樞神經疾病(505(b)(2))新藥,並將與現在的策略夥伴輝瑞等藥廠洽談合作,整合其資源以加快藥品上市。
至於過去的主力產品—醫材,除了以往經營的高階產品外,也會往中低階市場開發,另外也開發功能型體溫計,如具藍芽功能的婦女基礎體溫計、幼兒發燒監測產品等。
紅電醫去年營收年增率達124%,今年首季營收年增率也高達401%,公司希望開發中的藥物2年後陸續取得藥證開始銷售後,對營運將有大幅度的貢獻。
【中央社/記者吳協昌/洛杉磯9日專電】
南加州大學藥學院教授,同時也是中央研究院院士的施陳景虹帶領的團隊,創造出新的「共軛」分子,能抑制小鼠的前列腺癌,也獲選為美國化學學會期刊的封面文章。
目前在南加大藥學院任教的施陳景虹是腦神經化學家,以對人類腦神經的研究而聞名,對於MAO-A的研究已有30年,也被尊稱為「MAO基因研究之母」。這次能夠找出方法,有效抑制腫廇,對於醫學上是一大突破。
施陳景虹與其團隊將抗抑鬱藥加染料,完成不可能的配對,創造出結合兩個單獨分子的「共軛」分子NMI,產生腫廇靶向性的工具。研究結果顯示,NMI分子結合標靶癌細胞的近紅外染料以及常用的抗抑鬱藥MAO-A(單胺氧化(酉每)A)抑制劑,能有效的減少、甚至消除小鼠前列腺腫瘤的生長。
施陳景虹說,對於這個MAO-A共軛分子的染料,專門針對癌細胞,比任何已知的MAO-A本身更有效,希望可以用於治療前列腺與其他癌症。
同樣參與這項研究的南加大藥理學教授歐連育克(Bogdan Olenyuk)也強調,初步結果令人鼓舞,這也是南加大台灣轉譯醫學研究中心團隊合作下的代表作,未來將在這個基礎上,開發更有效的疾病治療。
【新浪網/本報研究員:陳峘/編輯:張巘】
美國癌症研究協會年會AACR將於4月18日舉行,作為全新的抗腫瘤治療方法,細胞免疫治療有望引發全球醫學界關注。製藥企業默沙東將在會議上公布PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)用於晚期黑色素瘤一線治療的最新數據,成為細胞治療領域的新贏家。此外,4月8日美國誕生了首個免疫療法股票指數。
今年以來,細胞免疫治療漸漸走入公眾視野,它利用人體自身的免疫系統治療腫瘤,即腫瘤免疫治療,已成為國際葯企的研發熱點。腫瘤免疫治療主要包括:非特異性免疫刺激、免疫檢驗點單克隆抗體、過繼T細胞療法、腫瘤疫苗等方法,是世界目前惟一有希望完全消滅腫瘤細胞的治療手段。花旗銀行預測,未來10年,癌症免疫治療藥物將用於60%的晚期癌症患者,可能成為全球潛在的最大藥物類別,2023年銷售額將超過350億美元。有券商醫藥行業研究員表示,腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤種類,或將成為腫瘤治療領域的下一座金礦。
這種趨勢蔓延到了美國資本市場。眾多的生物醫藥公司都競相開發腫瘤免疫療法,並通過IPO獲得了華爾街資本家的大力支持。上周,Aduro醫藥公司再次向市場提交了IPO申請,計劃融資8600萬美元。此舉也透露出華爾街的投資家對腫瘤免疫療法熱情不減。
在國內,免疫療法也已悄然風生水起。上證報資訊獲悉,生物免疫治療技術已納入國家醫保治療項目範圍。山西、陝西、江蘇等地的一些市縣均能享受生物細胞免疫治療癌症技術的醫保報銷。國內多家上市公司都在積極布局該領域的研發。隨著監管成熟,我國細胞治療產業將進入良性快速發展時期,甚至可能出現以藥品形式獲批的產品。
上市公司方面,雙鷺葯業子公司邁迪生物擁有免疫細胞藥物載體基礎和臨床研究平台,與國內十余家三級甲等醫院聯合開展科學研究和臨床治療工作,免疫細胞治療技術已經獲得專利,累計為1.6萬人提供相關治療,為遼寧省免疫細胞生物治療重點實驗室。香雪製藥去年與解放軍第458醫院簽署了《第458醫院與香雪製藥聯合建立特異性T細胞治療新技術臨床研究中心技術合作項目協議書》,特異性T細胞治療是可能治愈腫瘤的先進技術,主要針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實體瘤,具備進行臨床轉化的技術條件。細胞治療有望成為公司發展的新成長點。海欣股份控股子公司海欣生物技術與上海第二軍醫大學合作研發的「抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)」,是我國首個自主研發並且獲得國家食品和藥品監管總局批准的,針對晚期大腸癌的治療性藥物。該項目是國家863項目之一,2012年7月獲准進入Ⅲ期臨床,去年確立完Ⅲ期臨床方案。