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聯生藥抗愛滋病新藥「UB-421」申請二期臨床試驗
聯生藥(6471)發展中的抗愛滋病新藥「UB-421」，經去年11月完成臨床二A期試驗獲良好試驗結果後，聯生藥積極推展 UB-421進入下一臨床發展階段，於2月初正式向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）提交二期臨床試驗申請，驗證UB-421作為愛滋病雞尾酒取代性療法(俗稱Drug Holiday)之臨床應用。
目前臨床上針對感染愛滋病毒患者標準治療方法為「高效能抗愛滋病毒治療」、俗稱雞尾酒療法。標準的療法是至少使用三種抗愛滋病毒藥物的組合療法，儘管愛滋病毒量可獲有效的控制，但愛滋病患必需每天不間斷服用多種藥物，否則極易產生多重抗藥性病毒，且長期使用雞尾酒療法常伴隨著脂肪分佈改變症候群、新陳代謝異常、心血管疾病、骨質病變等副作用，因此病患對雞尾酒療法的遵囑性與生活品質會隨著時間而日漸式微，因此，病患需要更簡易有效的愛滋病雞尾酒取代性療法。
聯生藥指出，旗下抗愛滋病新藥UB-421的二A期臨床試驗結果顯示，於未使用愛滋病雞尾酒療法且未出現愛滋病症狀的HIV感染者，以每週靜脈輸注10 mg/kg或每兩週靜脈輸注25 mg/kg UB-421，顯示出極優越的愛滋病毒抑制能力，且無觀察到單一愛滋病藥物常見的不可逆性病毒量反彈（irreversible viral rebound）之抗藥性現象。
聯生藥此次申請之二期臨床試驗，將於穩定使用雞尾酒療法之感染HIV病患中停用該療法，並改以每週或隔週施打八劑UB-421單一藥物(八到十六週)，探討UB-421單一療法能否有效控制病患體內之愛滋病毒量，讓病患於長期使用雞尾酒療法後有一個新的治療選項。
聯生藥表示，雞尾酒取代性療法是目前愛滋病藥物發展的熱門方向之一，並已有藥物進入臨床試驗階段；後續UB-421若能成功發展出雞尾酒取代性療法的新適應症，將開啟愛滋病治療的新里程，並創造新的愛滋病藥物市場。
聯生藥自行研發的抗體藥品UB-421，可辨識並與CD4受體區段一(domain 1)結合的人源化單株抗體，直接與HIV病毒競爭與CD4受體的結合點，屬競爭型抑制作用(competitive inhibition)，能有效地阻擋HIV病毒與CD4分子的結合，進而抑制病毒感染人體細胞，此種競爭型抑制作用不易因HIV病毒的突變而產生抗藥性問題。
全文網址: http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=3d80a398-365c-4e07-ac4c-0c062c26ba41#ixzz3QjknzP1e