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聯生藥抗體新藥UB-621申請臨床試驗審查
UB-621是針對單純皰疹病毒 (herpes simplex virus,HSV) 所開發的標靶生物製劑,藉由和單純皰疹病毒表面醣蛋白結合的方式來阻斷病毒感染細胞,體外試驗證實對單純皰疹病毒具有高親和力與專一性。在感染單純皰疹病毒的小鼠動物實驗中,未給藥的小鼠在感染病毒後十天無一倖免 (存活率為0%);若是感染後隔天即給予UB-621,50天後所有小鼠仍活著 (存活率高達100%)。此外,在眼角膜感染的小鼠模式中,也觀察到UB-621可抑制感染皰疹病毒之臨床症狀。
根據WHO統計全球有超過5億人口感染單純皰疹病毒,而Globaldata (2011) 統計資料顯示,2010年全球單純皰疹病毒藥物市場約達23.5億美元,預計2010年起以6.7%的年複合成長率成長,並且於2018年達到39.5億美元規模。目前臨床上用來治療單純皰疹病毒的藥品以小分子核酸類藥物為主,常使用如Acyclovir、Valaciclovir及Penciclovir等,此類藥物會使病毒製造錯誤的DNA,以此方式阻斷病毒複製來達到病情減緩,但在長期使用此類小分子藥物,會有部分患者對此類藥物產生抗藥性。UB-621的治療機制和小分子抗病毒藥物完全不同,可提供對小分子藥物產生抗藥性病患新的用藥選擇,潛在市場包含對小分子抗病毒藥物有抗藥性、骨髓移植、接受高劑量化療及免疫力機能不全之病患。
關於聯生藥 (6471)
聯合生物製藥(股)公司成立於2013年9月,為母公司聯亞生技(股)公司的單株抗體藥品事業分割,並有台塑集團加入為策略夥伴所成立之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。公司秉持「創新、求實」的精神,為有待解決的醫療需求提供有效的藥品,為人類健康及台灣經濟發展作出貢獻。