全部所有文章
聯亞生技抗愛滋單株抗體UB-421榮獲101年度衛生署食品藥物管理局與經濟部共辦『藥物科技研究發展獎勵』之銀質獎
UB-421為一作用於CD4受體區段一 ( domain 1) 的人源化單株抗體，CD4為免疫系統內的重要分子，也是HIV感染免疫系統內宿主細胞的主要結合點，故抗CD4單抗可阻礙HIV 感染宿主細胞而發展成為抗愛滋藥物，此種作用機制的藥物較不容易因HIV高突變率而產生抗藥性，屬於新類型的『HIV進入阻斷劑』。HIV病毒高突變率加上感染者醫囑性不佳，使得抗藥性問題一直普遍存在，而目前臨床上控制HIV感染的標準療法，高效能抗愛滋病毒治療法(Highly Active Antiretroviral Therapy; HARRT)，雖可將血液中的HIV病毒降低到目前檢驗儀器偵測不到的含量(< 50 copies/ml)，卻仍無法完全清除體內的愛滋病毒，在全球120億美元愛滋病藥物市場，對於有效的新型抗愛滋藥物仍有強勁的需求。
聯亞生技是國內唯一具有全系列蛋白質/單抗藥品CMC (chemistry, manufacturing, and control) 開發能力的企業，對於蛋白質/單株抗體藥物在臨床前以及創新生物藥品臨床試驗所需涉及的多領域專業知識與技術具有完整經驗，可獨立完成相關全系列研究。在取得母公司UBI對於本抗體之授權後，聯亞團隊著手開發此醫療潛力極大之單株抗體，榮獲三次經濟部科專計畫補助，目前正在進行臨床二期試驗，本產品日前被衛生署食品藥物管理局納入為指標案件及評估符合『兩岸藥品研發合作專案試辦計畫』之品項，獲得國際公司注意，將積極展開國際合作，以早日嘉惠病患，促進台灣生技產業發展。
附件:行政院衛生署食品藥物管理局 函