全部所有文章
經濟部補助聯亞「治療愛滋病單株抗體技術之開發」
聯亞生技董事長王長怡博士表示：「本計劃乃前一計劃之延伸，主要目的在於建立單株抗體藥物產程開發之產程技術平台，內容包括：種源細胞庫之建立，哺乳動物細胞發酵技術之開發、抗體蛋白純化程序之開發，與抗體蛋白品管技術之建立。而為配合此計劃之執行，聯亞已投資興建一座以動物細胞培養系統生產蛋白質藥物之cGMP先導工廠，並將以該工廠來生產一系列極具商品化潛力的臨床試驗級單株抗體藥物，預計今年10月可竣工並於年底完成硬體設施之確效，明年投入生產，第一個試生產的單株抗體具有治療愛滋病病毒血症( AIDS viremia)之功效。此計劃若能順利執行，其意義非凡，代表台灣已具備開發並生產單株抗體等蛋白質藥物的能力，而此部分乃台灣生技產業中較為薄弱且落後歐美國家最多之一環。」
聯亞生技研發處也表示：「一項有醫療潛力的抗體藥物能否商品化，生產技術亦扮演極重要之角色。不同於小分子藥物，蛋白質藥物的生產一般需要藉由微生物或動物細胞的表達，後者乃目前生產系統之主要趨勢，而哺乳動物細胞生產系統的建立乃為一項十分專業的技術，台灣目前在此方面的水平差距歐美甚遠，可以說是在起步階段。此外，法規對於蛋白質純度要求甚高，並且需要完成相當多的鑑定項目，因此，開發並建立蛋白質藥物生產平台之技術是相當具有價值的投資，而且應用性極廣，前瞻性極佳。三年多來，聯亞已經順利完成第一個里程碑"單株抗體擬人化技術平台之建立"，接著，建立抗體藥物產程技術平台是聯亞生技於蛋白質藥物開發的另一個重要目標，相信本計劃之執行將可大幅提昇聯亞及台灣在生技產業領域中的競爭力。」
單株抗體藥物之種類繁多，是生技產品中急速成長、且最具開發價值的項目之一，然而，蛋白質藥物之開發，技術門檻甚高，並且相當耗時，花費不貲，但是由於市場潛力極佳 (據估計於2008年時，可達80億美元之營收)，因此全球仍有數以萬計之人員投入此領域之研發，光是單株抗體全世界便有200餘家公司正在進行研發。在全球蛋白質藥物生產產能嚴重不足的情形之下，聯亞投入此領域之研發，足見聯亞的遠見、國際性與競爭性。