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經濟部補助聯亞「口蹄疫疫苗及公豬去勢疫苗之開發」

近年來在英國、荷蘭、台灣、南韓及阿根廷均爆發規模甚大的口蹄疫疫情,除了造成各國農牧業的重大經濟損失,至今,亞洲大部分地區、非洲、中東以及南美洲等地區仍籠罩在口蹄疫病毒肆虐的陰影中。由於口蹄疫是一種對牛、羊、豬均具高度傳染性的疾病,在北美洲、澳大利亞及紐西蘭等非口蹄疫疫區國家,均密切防範因肉品進口非蓄意的傳入,或因生物恐怖份子蓄意引進的任何可能性(U.S. Agriculture Vulnerable to Biological Attack),以避免口蹄疫病毒造成該地區畜牧業的重創,依此估計,口蹄疫疫苗之全球市場至少超過5億美元。 

現有市售的口蹄疫疫苗乃為滅活病毒所製成的傳統疫苗,雖已沿用數十載,但其不論在製造過程或使用時,均有因接種導致感染的生物危險性。有鑑於此,許多科學家們近二十餘年來均致力於發展一種安全性高的口蹄疫合成疫苗。然而,多數研發出的合成疫苗或是保護效力不足,就是其所需的劑量太高,在經濟上缺乏實用性。唯一能同時解決安全性、有效性及經濟實用性的,就是最近由位於紐約州的研發總部美國聯合生物醫學公司(United Biomedical, Inc., 以下簡稱UBI) 及UBI亞洲經營總部聯亞生技開發股份有限公司(以下簡稱聯亞)共同研發成功的新型合成胜肽口蹄疫疫苗。 

聯亞及UBI在王長怡博士帶領下,自1997年起與美國農業部梅島動物疾病中心、台灣動物科技研究所、行政院農委會家畜衛生試驗所以及一些具市場影響力的大型動物保健產品公司展開大規模的跨國性合作,利用UBI的技術平台為長久以來無法根絕的口蹄疫疫情尋求解決之道。經過研發團隊五年來努力不懈的研究,已經成功運用其特有的UBITh®胜肽設計及合成技術,成功研發出豬用合成胜肽口蹄疫疫苗。 

此合成疫苗雖係針對由O型口蹄疫病毒所引起之傳染而設計,但經由簡單的抗原修飾設計就能達到抵抗其餘六種血清型口蹄疫病毒的效果。經由多次疫苗攻毒測試結果證實:在聯亞及UBI的口蹄疫疫苗保護下,在總共二百多隻免疫豬之中,已達到超過百分之九十五以上的保護率,部分研究成果也於近期發表於世界知名的"疫苗 Vaccine"期刊(Vaccine, 2002; 20: 2603-2610)。此外,聯亞及UBI研發之豬隻用合成胜肽口蹄疫疫苗,在低劑量時也可有效預防豬隻感染,製造成本比病毒減活疫苗更低。 

聯亞與UBI的口蹄疫疫苗已於亞洲地區成功地完成田間試驗及大型的區域性試驗,預計將在2003年中取得產品註冊許可,目前並致力於進行牛隻用口蹄疫疫苗的劑型設計攻毒驗證工作。以合成胜肽疫苗來防治口蹄疫的優點包括: 
  • 該疫苗是一個安全並有化學定義的成品,合成及品管十分簡易。 
  • 該產品是具有可供免疫辨識的合成胜肽疫苗,可藉由動物的免疫反應立即辨識該動物係已注射疫苗或已被口蹄疫病毒感染,因此可大幅加強對免疫地區的疫情監控(Foot-and-Mouth would have jumped fence)。 
  • 產品絕對安全且無副作用,可廣泛使用以撲滅口蹄疫。 

除了口蹄疫疫苗的創新發展,聯亞與UBI也共同開發了一系列以合成胜肽抗原為主的口蹄疫診斷試劑,以配合口蹄疫疫苗發揮完整的防疫及監測功效。此合成診斷試劑系列更可以有效偵測並分辨出已被感染的或是已免疫的動物。由於新一代的疫苗及診斷試劑的優異效能,再加上UBI的國際影響力,已促使OIE(國際畜疫會)同意經由有效監控,放寬對口蹄疫疫區免疫動物出口的限制,此乃口蹄疫疾病防治的四十多年歷史上的重大創舉。聯亞及UBI的胜肽系列疫苗及診斷試劑測試系統,對沒有口蹄疫感染的國家也具應用的吸引力,各國除可藉此進行防禦性的血液監測,亦可在有爆發大規模疫情疑慮時,立即進行全面性免疫注射的緊急應變計畫工具。此系列的防疫及監測科學工具,更可有效協助口蹄疫疫區國家轉為非疫區,及早恢復其畜產出口的國際許可。