聯亞生技UB-612 多重表位精準設計型廣譜新冠疫苗
國產新冠疫苗UB-612國際臨床三期試驗數據達標，成功驗證由王長怡博士主導開發、源於臺灣的創新疫苗技術，已於2023年上半年向英國藥品和醫療產品監管署 (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) 提交有條件/臨時批准營銷申請許可。英國MHRA將於11月20日至24日來臺進行為期5天之GMP查廠，由UB-612疫苗發明人亦為聯亞生技集團創辦人暨董事長 王長怡博士親自領軍旗下三家公司：聯亞生技、聯生藥與聯亞藥業積極配合查廠。查廠通過後，可望取得緊急使用授權 (EUA)，以「臺灣疫苗」進軍國際，拓展全球市場，造福高風險族群，提供更安全有效之疫苗選擇。同時，聯亞生技將同步於臺灣向衛福部食藥署遞交UB-612新藥審查文件，期望此發源於臺灣、領先全球設計之UB-612疫苗於國際認可之際，亦可獲本土藥政單位認同。
聯亞生技UB-612廣譜新冠疫苗之主要發明人：王長怡博士(左)與彭文君博士(右)
憑藉著臺灣優異之二期臨床數據，美國關係企業Vaxxinity取得流行病預防創新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）的經費支持UB-612國際臨床三期試驗。此臨床三期設計乃進行直接比較試驗，證實UB-612與Pfizer mRNA疫苗相當，優於AZ腺病毒載體疫苗，更遠優於國藥不活化病毒疫苗，符合主要試驗終點，為有效對抗新冠變種病毒之最優選疫苗。UB-612疫苗以臺灣與國際臨床數據暨臺灣優良製造管制文件向國際先進國家遞交EUA申請，臺灣聯亞生技集團全力以赴歡迎國際GMP查廠，完成申請藥證最後一哩路。
自新冠疫情爆發至目前仍危機四伏的後疫情時代，王長怡博士心繫臺灣人民健康福祉與生技產業發展的初心未曾改變。在積極爭取國際EUA與訂單之際，也向臺灣衛福部食藥署遞交藥證申請。聯亞生技殷切期盼政府能以先進國家之高度，加速核准UB-612藥證，讓臺灣國產疫苗UB-612不僅在國際上發光發熱，也能造福臺灣全體人民健康，多一個安心有保障的選擇，並提升臺灣生技產業的國際聲譽。
UB-612詳細臨床試驗設計請參閱ClinicalTrials.gov網站：
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關於UB-612完整論文請參閱以下國際期刊網站：
1. Wang, C. Y., Kuo, B. S., Lee, Y. H., Ho, Y. H., Pan, Y. H., Yang, Y. T., … & Peng, W. J. (2023). Targeting Multiple Conserved T-Cell Epitopes for Protection against COVID-19 Moderate-Severe Disease by a Pan-Sarbecovirus Vaccine. medRxiv. https://doi.org/10.1101/2023.06.28.23291948
2. Wang, C. Y., Peng, W. J., Kuo, B. S., Ho, Y. H., Wang, M. S., Yang, Y. T., … & Hwang, K. P. (2023). Toward a pan-SARS-cov-2 vaccine targeting conserved epitopes on Spike and non-spike proteins for potent, broad and durable immune responses. PLOS Pathogens, 19(4). https://doi.org/10.1371/journal.ppat.1010870
3. Wang, S., Wang, C. Y., Kuo, H. K., Peng, W. J., Huang, J. H., Kuo, B. S., … & Guirakhoo, F. (2022). A Novel RBD-Protein/Peptide Vaccine Elicits Broadly Neutralizing Antibodies and Protects Mice and Macaques against SARS-CoV-2. Emerging microbes & infections, 1–22. Advance online publication. https://doi.org/10.1080/22221751.2022.2140608
4. Wang, C. Y., Hwang, K. P., Kuo, H. K., Peng, W. J., Shen, Y. H., Kuo, B. S., ... & Monath, T. P. (2022). A multitope SARS-COV-2 vaccine provides long-lasting B cell and T cell immunity against Delta and Omicron variants. The Journal of Clinical Investigation, 132(10), e157707. https://www.jci.org/articles/view/157707
5. Guirakhoo, F., Wang, S., Wang, C. Y., Kuo, H. K., Peng, W. J., Liu, H., Wang, L., Johnson, M., Hunt, A., Hu, M. M., Monath, T. P., Rumyantsev, A., & Goldblatt, D. (2022). High Neutralizing Antibody Levels Against Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Omicron BA.1 and BA.2 After UB-612 Vaccine Booster. The Journal of infectious diseases, 226(8), 1401–1406. https://doi.org/10.1093/infdis/jiac241
6. Wang, C. Y., Hwang, K. P., Kuo, H. K., Kuo, B. S., Liu, H., Hou, K. L., ... & Peng, W. J. (2022). UB-612, a Multitope Universal Vaccine Eliciting a Balanced B and T Cell Immunity against SARS-CoV-2 Variants of Concern. medRxiv. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.04.11.22272364v1
關於UB-612多重表位精準設計型廣譜新冠疫苗更多詳細介紹，請參考以下精華影片：
1. 我們有話要說系列影片，請各界持續支持國產疫苗的開發、厚植國力：►點我觀看
2. Essential version- UB-612, a Multitope Universal Vaccine Eliciting a Balanced B and T Cell Immunity (英文)：►點我觀看
3. 全球首創精準設計之廣譜新冠疫苗UB-612，優異臨床數據獲國際權威期刊《臨床研究期刊》肯定 (中文)：►點我觀看
4. 理想的新冠疫苗應該具備哪些特性與優勢 (中文)：►點我觀看(上集) 及 ►點我觀看(下集)
關於UB-612
1. 可誘導中和抗體產生對抗Delta / Omicron等變異株
2. 中和抗體力價持續時間久（UB-612半衰期大於187天）
3. 可有效誘導T細胞免疫反應產生Th1傾向的細胞激素（cytokines）以對抗病毒
4. 可有效誘導免疫記憶效應，建立長期保護防線。當被病毒感染時將可立即喚起免疫反應
5. UB-612之高免疫記憶效應可有效降低疫苗施打頻率
6. 可有效誘導T細胞免疫進而毒殺病毒感染的細胞
7. 為精準設計型次單位疫苗，產生之免疫反應集中
8. 臨床證實為高度安全的疫苗，無論基礎接種或追加劑的應用，皆適用於成年人及年長者等族群之施打
9. UB-612之貯存及運輸僅需在2-8℃之條件即可，大為降低應用成本
10. UB-612可大規模量產且方便儲存之條件，特別適合普及於中低收入國家。未來將有機會納入COVAX候選疫苗庫名單中，供應全球防疫戰略需求。